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國家藥監局公布近期藥品和醫療器械抽檢質量情況

來源: 分析測試百科網  類別:行業動態  更新時間:2009-08-24  閱讀

      日前,國家食品藥品監督管理局發布2009年47號國家藥品質量公告和2009年48號國家醫療器械質量公告,分別公布了全國范圍內組織的對利巴韋林等3個制劑品種的國家評價抽驗結果和一次性使用輸液器(重力輸液式)產品的質量監督抽驗結果。

  根據2009年47號國家藥品質量公告(2009年第2期,總第78期),國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對利巴韋林、硫酸沙丁胺醇、馬來酸氯苯那敏3個制劑品種進行了國家評價抽驗,結果顯示,總體質量狀況良好。其中,利巴韋林制劑(片劑、注射劑、顆粒劑)抽樣891批,884批次抽驗結果為合格,7批次不符合標準規定;硫酸沙丁胺醇制劑(片劑、緩釋膠囊)抽樣507批,505批次抽驗結果為合格,2批次不符合標準規定;馬來酸氯苯那敏片抽樣756批,747批次抽驗結果為合格,9批次不符合標準規定。

  根據2009年48號國家醫療器械質量公告(2009年第2期,總第41期),本次共抽驗全國31個省(區、市)一次性使用輸液器(重力輸液式)584批,經檢驗,560批產品被抽驗項目合格,24批產品被抽驗項目不合格。

  國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門要依法對上述質量公告中不合格藥品、醫療器械及相關單位進行查處,并報送查處結果。

 

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